【药品名称】

通用名：胺碘酮注射液

英文名：Amiodarone Hydrochloride Injection

汉语拼音：Aminiantong Zhusheye

【成分】

本品主要成分为胺碘酮（化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐），其结构式为：

C₂₅H₂₉I₂NO₃·HCl

分子量：681.75

辅料：氯化钠、注射用水等。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于治疗严重的心律失常，包括室性心动过速、心室颤动及房颤或房扑转复后维持窦性心律。此外，在某些情况下也可用于控制快速型心房颤动和心房扑动。

【规格】

每支安瓿含胺碘酮0.15g与适量辅料，具体规格以实际产品为准。

【用法用量】

1. 成人常用剂量：

- 静脉滴注：初始剂量通常为150mg（1支）溶于5%葡萄糖溶液20ml中缓慢静脉推注，随后以1mg/min的速度持续静脉滴注。

- 维持剂量：根据患者反应调整剂量，一般不超过每日总量3.6g。

2. 使用时需密切监测心电图、血压及血氧饱和度。

【不良反应】

常见不良反应包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、皮疹、光敏感性增加等；罕见但严重的副作用可能涉及肺毒性、肝功能异常、甲状腺功能障碍等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女慎用；严重低钾血症、洋地黄中毒或病态窦房结综合征患者应避免使用。

【注意事项】

1. 用药期间需定期检查心电图、电解质水平及肝肾功能；

2. 老年患者由于代谢减慢，应适当减少剂量；

3. 长期使用者应注意观察是否有角膜微沉积现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏充分的人体研究数据证明其安全性，因此除非绝对必要，否则不建议孕妇及哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

目前尚无足够资料支持儿童使用本品的安全性和有效性。

【老年患者用药】

老年人因生理机能衰退，对药物敏感性增强，故需谨慎使用，并密切监控不良反应发生情况。

【药物相互作用】

与华法林合用可增强抗凝效果；与β受体阻滞剂联用时需特别注意心脏传导阻滞的风险。

【药理毒理】

胺碘酮属于III类抗心律失常药，通过延长动作电位时程而发挥疗效。它还能非竞争性地阻断钾通道、钙通道以及α和β肾上腺素能受体。

【贮藏】

遮光，密封保存于阴凉干燥处。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字HXXXXXXXX

【生产企业】

企业名称：XXX制药有限公司

地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

邮政编码：XXXXXX

以上信息仅供参考，请在医生指导下正确使用本品。