为规范医院内部对采购目录外高值耗材的使用与管理，确保医疗安全和成本控制，特制定本管理规定。本规定适用于所有涉及采购目录外高值耗材的科室及相关工作人员。

一、适用范围

本规定适用于医院范围内所有未列入采购目录但因临床需要而使用的高值耗材。高值耗材指单价较高、使用频率较低且直接影响患者治疗效果的医疗器械或材料。

二、申请流程

1. 需求提出

使用科室需根据实际医疗需求提出申请，并填写《高值耗材申购单》，明确说明所需耗材的名称、规格型号、数量及预期用途。

2. 审批程序

- 申购单须经科室负责人审核签字确认后提交至设备管理部门。

- 设备管理部门负责汇总并组织相关专家进行论证，评估是否确有必要采购该类耗材。

- 最终由主管院长批准通过后方可执行采购。

3. 紧急情况处理

遇到突发性紧急医疗事件时，可先电话报备并采取临时措施解决，事后补全相关手续。

三、采购管理

- 所有采购活动必须遵循公开透明的原则，优先选择信誉良好、资质齐全的供应商合作。

- 对于首次引入的新品，应严格审查其质量认证文件及市场反馈信息，确保符合国家相关标准。

- 定期对供应商进行考核评价，建立长期稳定的合作关系。

四、使用监管

1. 培训教育

在正式投入使用前，应对医护人员开展专项培训，详细介绍产品的性能特点、操作方法以及注意事项等内容。

2. 记录保存

每次使用后均需详细记录耗材的具体信息（如批号、有效期等），并存档备查。

3. 不良反应报告

若发现任何异常情况或不良反应，应及时上报质控部门，并协助调查原因。

五、监督与检查

医院将不定期组织专项检查小组，对各科室执行本规定的落实情况进行抽查，发现问题立即整改。同时鼓励全体员工积极参与监督举报机制，共同维护良好的工作秩序。

六、附则

本规定自发布之日起施行，解释权归医院设备管理委员会所有。如有修改意见，请提前一个月向委员会提交书面建议。

以上就是关于采购目录外高值耗材管理的规定全文，希望大家能够严格按照要求操作，共同促进医院健康发展！

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