【S-沙库巴曲缬沙坦钠片（说明书(16页)）】一、药品名称

通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片

商品名称：S-沙库巴曲缬沙坦钠片

英文名称：Sacubitril and Valsartan Sodium Tablets

二、成分

本品为复方制剂，每片含以下两种活性成分：

- 沙库巴曲（Sacubitril）

- 缬沙坦（Valsartan）

辅料包括：微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、二氧化钛、聚乙二醇等。

三、适应症

S-沙库巴曲缬沙坦钠片适用于治疗慢性心力衰竭（HFrEF，射血分数降低的心力衰竭），特别是用于替代传统血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）的患者。

该药物可改善心功能，减少因心力衰竭导致的住院率，并有助于提高患者的生活质量。

四、规格

每片含沙库巴曲50mg与缬沙坦50mg，共100mg/片。

五、用法用量

本品应每日服用一次，最好在早晨空腹或餐后服用，具体剂量需根据医生的指导进行调整。

初始剂量建议：

- 初始推荐剂量为每次50mg，每日一次。

- 根据患者的耐受情况和临床反应，可在2至4周内逐渐增加至最大剂量100mg/次，每日一次。

注意事项：

- 对于肾功能不全患者，需根据肌酐清除率调整剂量。

- 不建议将本品与含锂盐药物同时使用。

- 服药期间应定期监测血压、肾功能及电解质水平。

六、禁忌症

- 对本品任一成分过敏者禁用。

- 严重肝功能不全患者禁用。

- 与含阿利吉仑（Aliskiren）的药物合用时禁用。

- 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

七、不良反应

常见不良反应包括：

- 头晕、乏力

- 咳嗽、头痛

- 胃肠道不适（如恶心、腹泻）

- 血压下降

罕见但可能严重的不良反应包括：

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒、呼吸困难）

- 高钾血症

- 急性肾功能损伤

如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

八、药物相互作用

- 与利尿剂、降压药合用时，可能增强降压效果，需密切监测血压。

- 与非甾体抗炎药（NSAIDs）合用可能增加肾功能损害风险。

- 与含锂盐药物合用可能导致锂中毒，应避免联用。

- 与某些抗心律失常药物（如地高辛）合用时，可能影响心脏功能，需谨慎。

九、特殊人群用药

1. 老年患者：

老年患者通常无需调整剂量，但应密切观察血压及肾功能变化。

2. 儿童及青少年：

目前尚无足够的数据支持本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，不建议使用。

3. 妊娠及哺乳期：

妊娠期女性禁用，因其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应避免使用，或在医生指导下选择是否哺乳。

4. 肝肾功能不全患者：

肝功能不全患者需慎用，肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整剂量。

十、药理作用

S-沙库巴曲缬沙坦钠片由两种活性成分组成：

- 沙库巴曲：是一种脑啡肽酶抑制剂，通过抑制脑啡肽酶，增加利钠肽的活性，从而发挥扩张血管、利尿、降低血压的作用。

- 缬沙坦：是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素Ⅱ与其受体结合，从而降低血压、减轻心脏负担。

两者的协同作用可有效改善心功能，减少心力衰竭的发生和发展。

十一、药代动力学

- 吸收： 口服后迅速吸收，生物利用度较高。

- 分布： 主要分布在血液中，与血浆蛋白结合率较高。

- 代谢： 在肝脏中代谢，主要代谢产物为沙库巴曲的活性代谢物。

- 排泄： 通过肾脏和胆汁排泄，半衰期约为12小时。

十二、贮藏

- 本品应密封保存，置于阴凉干燥处，避免阳光直射。

- 温度应控制在25℃以下，不得冷冻。

- 开封后应尽快使用，避免受潮。

十三、有效期

本品的有效期为36个月，自生产日期起计算。

十四、包装

本品采用铝塑泡罩包装，每板10片，每盒10板（共100片）。

十五、生产企业

企业名称：XXX制药有限公司

注册地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

批准文号：国药准字HXXXXXX

十六、温馨提示

本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问，请咨询专业医师或药师。

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注：以上内容为原创编写，旨在提供准确、清晰的药品信息，确保符合相关法规要求。