【盐酸纳布啡注射液说明书范文x】一、药品名称

通用名称：盐酸纳布啡注射液

英文名称：Nalbuphine Hydrochloride Injection

二、成分

本品主要成分为盐酸纳布啡，化学名称为：1-（3-甲基-2-苯并噻唑基）-3-（4-羟基-4-苯基哌啶基）-2-丙醇盐酸盐。

辅料：依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水等。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体，无异物。

四、适应症

本品适用于中度至重度疼痛的短期治疗，如手术后疼痛、创伤性疼痛及慢性疼痛管理。

五、用法用量

本品仅供静脉或肌肉注射使用。

成人常用剂量为每次10～20mg，每4～6小时一次，最大日剂量不超过80mg。

具体剂量应根据患者的疼痛程度、体重及个体反应进行调整。

儿童用药需在医生指导下使用，剂量应根据年龄和体重计算。

六、不良反应

本品一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：

- 恶心、呕吐

- 头晕、嗜睡

- 便秘

- 瘙痒

- 呼吸抑制（罕见）

如出现严重不良反应，应立即停药并采取相应处理措施。

七、禁忌症

对本品任何成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用，应在医生指导下使用。

八、注意事项

1. 本品可能引起依赖性，长期使用需警惕药物滥用风险。

2. 肝肾功能不全患者应谨慎使用，必要时调整剂量。

3. 与中枢神经系统抑制剂（如酒精、镇静药）合用时，可能增强中枢抑制作用。

4. 长期使用后突然停药可能导致戒断症状，建议逐渐减量。

九、药物相互作用

1. 与阿片类药物联用时，可能增强镇痛效果，但也可能增加呼吸抑制风险。

2. 与抗胆碱能药物合用时，可能加重便秘等副作用。

3. 与其他中枢抑制药物合用时，应密切观察患者反应。

十、贮藏

本品应遮光、密封，在阴凉干燥处保存，避免冻结。

有效期：自生产之日起24个月。

十一、包装

本品采用玻璃安瓿瓶包装，每支装量为2ml（含盐酸纳布啡10mg）。

十二、生产企业

企业名称：XXX制药有限公司

注册地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

联系电话：XXX-XXXXXXX

网址：www.xxxpharma.com

十三、批准文号

国药准字HXXXXXX

十四、说明书修订日期

本说明书于2025年4月修订。

注：本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。